Ожидается, что Ливан подпишет на следующей неделе соглашение о создании своей фармацевтической референс-лаборатории с объявленным началом в ближайшие месяцы. Министр здравоохранения Ракан Нассереддин дал этот календарь в четверг, 5 ноября, когда была запущена кампания по поддержке ливанской медицины. Для пациентов и производителей масштаб проекта теперь будет зависеть от очень конкретных средств: надежного анализа, обученных команд и авторитета, способного следить за результатами.
В Национальном музее Бейрута на церемонии присутствовали первая леди Нехмат Аун, министр промышленности Джо Исса Эль-Хури и представители фармацевтического сектора. За призывами купить ливанский язык самое ощутимое объявление касалось долгожданного инструмента контроля. Согласнодоклад Национального информационного агентстваМинистерство приступило к оснащению Центральной лаборатории по согласованию с Президентом Республики и Премьер-министром.
Ожидалось соглашение, затем несколько месяцев подготовки
Схема должна быть разработана в партнерстве с Ливанским университетом. Министр объявил о подписании соглашения « на следующей неделе », а начало – в ближайшие месяцы. В настоящем докладе не указан день открытия и не представлен бюджет, перечень оборудования, численность персонала или количество образцов, которые лаборатория может обработать.
Это заявление расширяет рабочую встречу, состоявшуюся 2 ноября между Раканом Нассереддином и президентом Ливанского университета Бассамом Бадраном. Theминистерство здравоохранения указалообсуждались административные и технические препараты для оценки качества фармацевтической продукции по международным научным критериям. Поэтому график, объявленный в четверг, является дополнительным шагом, который еще предстоит перевести в подписанное соглашение и в эффективную работу.
Министр напомнил, что, по его словам, стране не удалось создать эту справочную лабораторию за 35 лет, несмотря на требования по регистрации лекарств. Это относится и к объявленной публичной структуре. Это не означает, что в Ливане не будет ни университета, ни больницы, ни частных лабораторий.
Что должен принести анализ
Испытательная лаборатория может проверять соответствие образцов применимым спецификациям и проверять продукты, подозреваемые в дефектах или фальсификации. Его полезность заключается в надежности результата, а также в том, что происходит дальше: передача в компетентный орган, расследование и, где это оправдано, меры по соответствующей продукции.
Theнадлежащая практика, опубликованная Всемирной организацией здравоохранения в 2024 годуописать необходимые условия: квалифицированный персонал, сопровождаемое оборудование, соответствующие методы, прослеживаемость образцов и данных. Они включают в себя контроль рынка в целом, который также включает проверку и мониторинг безопасности лекарственных средств. Поэтому закупки оборудования недостаточно для обеспечения функционирования службы.
Следует также уточнить признанную компетентность лаборатории. В пресс-релизе не указывается, какие семейства продуктов будут охвачены первоначально, с какими тестами или в соответствии с каким графиком аккредитации. Эти различия подсчитываются: анализ качества не только демонстрирует клиническую эффективность лечения. Органические продукты, в частности, требуют соответствующих подходов.
Наркоману еще предстоит создать
Лаборатория представлена как важнейший инструмент будущего Национального агентства по лекарственным средствам. По словам министра, это ведомство до сих пор не сформировано, несмотря на принятие имплементационного указа. Он сказал, что он захватил соответствующие администрации и призвал три председательства продвинуть назначения.
Ракан Нассереддин приписал основной блок «мухассасе», разделению позиций по политическим и конфессиональным балансам. Это обвинение принадлежит министру. Однако в нем подчеркивается непосредственная сложность проекта: лаборатория может технически продвинуться вперед, в то время как организация, ответственная за надзор за сектором, остается неполной.
Правительству необходимо будет уточнить обязанности в ходе этого перехода. Кто будет определять приоритеты выборки? Кто получит несоответствующий результат? Какая процедура позволит действовать быстро и гарантировать права соответствующих предприятий? В конвенции с Ливанским университетом должна быть указана цепочка принятия решений, а также материальные средства. В противном случае анализ может остаться дополнительным административным документом.
Поддержка производства без ослабления контроля
Объявление было сделано в рамках промышленного продвижения. Президент профсоюза производителей Кэрол Аби Карам заявила, что доля ливанских лекарств выросла с 7% до 2019 года до примерно 30% сегодня. В отчете не указывается, относится ли это сравнение к объемам, стоимости продаж или любому другому показателю. Его следует читать как оценку, представленную профессией, не придавая ему точности, которой у него нет.
Развитие местного производства может уменьшить некоторые зависимости и поддержать занятость. Это также усиливает необходимость надежного контроля, применимого как к ливанским, так и к импортным лекарствам. Производители должны иметь возможность представлять признанные результаты; пациенты должны иметь возможность полагаться на одни и те же требования независимо от происхождения коробки.
Этот момент заслуживает особой бдительности, когда государственные органы одновременно поощряют производство и организуют его надзор. Критерии анализа, процедуры несоблюдения и правила предотвращения конфликтов интересов должны быть четкими. Научная независимость лаборатории также защитит компании, соответствующие стандартам, от менее скрупулезной конкуренции.
Первый срок уже близок: обещана подпись на следующей неделе. Публикация соглашения, выделенных ресурсов и графика увеличения расходов поможет оценить достигнутый прогресс. После неоднократных заявлений о реформе в области наркотиков именно по этим поддающимся проверке обязательствам будет оцениваться проект.
Комментарии